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三类医疗器械经营许可证办理的难点在哪里?
发表于 2019-09-24 浏览:
文章导读:医疗器械这个应该不需要小编给大家详细的介绍了吧,医院里边都会有,这可是关系到我们的身体健康,当然是马虎不得。如果你想要从事医疗器械经营,那么你就必须要具备医疗器械...
  医疗器械这个应该不需要小编给大家详细的介绍了吧,医院里边都会有,这可是关系到我们的身体健康,当然是马虎不得。如果你想要从事医疗器械经营,那么你就必须要具备医疗器械经营许可证。接下来各位肯定要问如何办理医疗器械经营许可证?请往下看!
 
  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
 
  目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
 
  如果没有该许可证,工商行政是不给颁发工商执照的,医疗器械经营企业许可证申请表及医疗器械经营企业基本情况表,企业登陆填报申请并上报、打印。
 
  (一)办理条件:
 
  1、办公区域面积不的低于40㎡(商务楼或门面房),
 
  2、仓库面积不得低于15㎡
 
  3、企业负责人:第三类医疗器械经营企业质量负责人,应当具有医疗器械相关专业大专以上学历或初级以上专业技术职称
 
三类医疗器械经营许可证办理的难点在哪里?
 
  (二)质量负责人人员要求:
 
  1、医疗器械、医学、药学专业大学专科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;
 
  2、经营第三类医疗器械三个门类以上的批发企业,应当设置质量管理机构或质量管理人员。
 
  以上是医疗器械经营许可证的要求,到底难不难这个就是你们说了算了。通常无经营的办理起来,工商局次数较多,而且比较浪费时间,您可以全权委托我们365体育网址代办,如果您需要办理三类医疗器械经营许可证,可以直接联系我们365体育网址的在线客服。
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