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企业如何办理医疗器械经营许可证?
发表于 2020-01-06 浏览:
文章导读:医疗器械经营许可证 是医疗器械经营企业必须具备的证件,没有医疗企业经营许可证的企业经营医疗器械,属于违法行为。那么,企业如何办理医疗器械经营许可证呢?办理医疗器械经...
  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,没有医疗企业经营许可证的企业经营医疗器械,属于违法行为。那么,企业如何办理医疗器械经营许可证呢?办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的?
 
  首先,在申请医疗器械公司之前你需要先注册一个公司并取得组织机构代码证,医疗器械许可是后置许可,必须在公司存在的前提下才能申请。
 
  其次,你需要了解申报到下证都有哪些步骤:
 
  1、申报资料通过窗口审核(窗口审核主要是审核格式与资料是否齐全,当然一般情况下老师都会跟你说的仔细一点,避免你多跑路,反正一次两次也是报不全的),
 
企业如何办理医疗器械经营许可证?
 
  2、后台审核,资料由窗口收了之后给你出受理通知,资料转交到审核部门,如果资料由问题就会退回重新回到申报阶段,如果资料合格在7天内就会发到检查组。
 
  3、检查,药监局组织人员检查,不合格的整顿重新申请检查,合格的出报告,
 
  4、出证,凭申请单去药监局领证,大功告成。需要重点说的是医疗器械的许可全部资料都需要上传到国家药监局网站,所以都不要想心存侥幸的,因为市局担不了这个责任。
 
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