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六个步骤变更医疗器械经营许可证
发表于 2020-03-09 浏览:
文章导读:人们都知道申请经营 医疗器械许可证 比较难,好不容易申请下来就不想做变动,但是谁又能保证公司不会出现变动呢,有变动就要做变更,那么经营医疗器械的公司做变更都需要准备...
  人们都知道申请经营医疗器械许可证比较难,好不容易申请下来就不想做变动,但是谁又能保证公司不会出现变动呢,有变动就要做变更,那么经营医疗器械的公司做变更都需要准备些什么呢?今天 365体育网址通过网络整理了部分的内容,供大家学习了解,如果您需要了解更多工商方面的内容,可以与我们的在线客服联系,期待与您的合作共赢。
 
  流程一:医疗器械经营许可证的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
 
  流程二:变更医疗器械经营许可证的企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。
 
六个步骤变更医疗器械经营许可证
 
  流程三:医疗器械经营许可证变更在受理之日起15个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由食品药品监督管理局作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的,应当在受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
 
  流程四:医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。
 
  流程五:医疗器械经营企业因违法经营已经被食品药品监督管理局立案调查,但尚未结案的;或者已经收到行政处罚决定,但尚未履行处罚的,食品药品监督管理局中止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请,直至案件处理完结。
 
  流程六:《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,食品药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
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