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个体户是否可以申请医疗器械经营许可证?
发表于 2020-03-17 浏览:
文章导读:文/365体育网址 誉商资讯,提供创业、投资、财务、工商和上市等方面资讯,铸就品牌的力量。正直的职业态度一直是誉商企业的核心价值观,保护客户隐私与维护客户利益是我们不变的...
  文/365体育网址 誉商资讯,提供创业、投资、财务、工商和上市等方面资讯,铸就品牌的力量。正直的职业态度一直是誉商企业的核心价值观,保护客户隐私与维护客户利益是我们不变的追求。
 
  中国人口众多,生产技术日渐创新,以医疗器械为例,成本价远远低于售出加价,医院进货渠道固定稳定,很多人也希望分一杯羹。现在,个体工商户很多都想盛申请医疗器械经营许可或备案,以目前大环境来说,可以吗?
 
个体户是否可以申请医疗器械经营许可证?
 
  答案是 不可以。
 
  我国1987年公布实施的《民法通则》将个体工商户和农村承包经营户归类为公民(自然人),而不是企业。2014年施行的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》明确规定:从事第二类、第三类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案或申请经营许可。因此,新申办从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应当是依法在工商部门登记的企业。原个体工商户的医疗器械经营企业许可证申请变更或到期延续时,可以按照2014年修订的《个体工商户条例》第二十九条规定申请转变为企业组织形式后,向所在地设区的市级食品药品监管部门备案或申请经营许可。如未转变为企业组织形式,将不能再经营医疗器械。
 
  所以我们可以通过上面的内容了解到,个体工商户只能销售一类,而二类及以上,需要公司主体。
 
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