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医疗器械经营许可证办理需要提供哪些资料?
发表于 2020-03-25 浏览:
文章导读:最近疫情期间,医用口罩买卖成为大多数人关注的焦点。口罩属于医疗器械类的,国家有明文规定,不是所有人都能够买卖的。而医疗器械类的,也需要办理相应的许可证件,才能够相...
  最近疫情期间,医用口罩买卖成为大多数人关注的焦点。口罩属于医疗器械类的,国家有明文规定,不是所有人都能够买卖的。而医疗器械类的,也需要办理相应的许可证件,才能够相应的出售。小编接下来,就和大家具体的讲一下,关于办理医疗器械经营许可证的相关事宜。
 
  医疗器械经营许可证办理流程:
 
  1、查名
 
  2、办理营业执照
 
  3、办理医疗器械经营许可证
 
  4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)
 
医疗器械经营许可证办理需要提供哪些资料?
 
  医疗器械经营许可证办理所需材料
 
  1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
 
  2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
 
  3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
 
  4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
 
  5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
 
  医疗器械经营许可证办理时间:
 
  核名通过后,3-4个月左右

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